验证前期研究提出的科学假说——"中药水提醇沉物具有抗热熔型黏壁作用",分析醇沉物中的抗黏组分;筛选具有高效抗热熔型黏壁的潜在辅料,并探讨其作用机制;开发适用于中药的抗热熔型黏壁复合辅料,以克服单一辅料的问题和缺陷,并探索复合辅料的抗黏效能,适用范围及作用机制,为解决中药喷雾干燥生产中的热熔型黏壁问题开辟新途径.方法:(1)基于课题前期研究发现,选择14味具有代表性的中药材,对中药水提液进行醇沉处理,使含醇量达75%,比较醇沉前后药液的喷雾干燥热熔型黏壁情况;采用表面张力仪和流变仪测定醇沉前后药液的物理性质(动态表面张力,平衡表面张力,动力粘度等),利用主成分分析和互信息法分析药液的物性变化,挖掘药液物性变化与热熔型黏壁的相关性;将药液的动力粘度代入前期得到的拟合方程计算药液喷雾雾滴粒径,通过前期搭建的黏附力测定新装置测定药液单液滴黏附力,分析醇沉处理对喷雾干燥过程的影响;测定喷干粉末含水量,吸湿性等物理性质,评价醇沉处理对干燥产品物性的影响.(2)通过紫外光谱法和总灰分测定法等方法分析醇沉物的化学组分;基于醇沉物的主要化学组分分析结果,以粉末收粉率为关键指标,筛选高效抗热熔型黏壁材料种类;比较不同植物来源多肽的抗热熔型黏壁作用,评价大豆肽粉(简称为DDTF)的抗黏效能;采用特征图谱技术评价DDTF与药物的相容性;测定粉末的物理特性,并以药液物性变化,干燥过程特点和干燥粉末物性探索DDTF的抗黏机制.(3)以山楂水提液为模型药液,将DDTF与其他药用辅料进行多元复配,以收粉率和喷干粉末物性为关键指标,优化复合辅料配方比例;采用特征图谱技术评价复合辅料与药物的相容性;采用扫描电镜与X射线能谱仪分析喷干粉末的表面形貌和表面元素分布,探讨复合辅料的抗黏机制;选择多种热熔型黏壁的中药药液验证复合辅料的抗黏作用.结果:(1)含有醇沉物的药液(水提液,复混液,复溶液)在喷雾干燥中均不发生热熔型黏壁,而不含醇沉物的药液(醇沉液)在喷雾干燥中几乎全部出现热熔型黏壁,验证了假说——"中药水提醇沉物具有抗热熔型黏壁作用";醇沉处理使药液的动态表面张力,平衡表面张力,动力粘度均出现下降.醇沉处理对雾滴粒径无显著影响;醇沉处理显著增大了药液的单液滴28min黏附力,与喷雾干燥热熔型黏壁情况一致.(2)醇沉处理中,含醇量变化对醇沉物的抗黏作用影响显著(P<0.05),所有醇沉物均含有多糖和无机盐,大多数醇沉物中含有蛋白质和果胶;各类组分材料抗黏能力为:蛋白类>多糖类>无机盐类>果胶类;蛋白类材料中多肽抗黏能力较好,不同植物来源多肽中,DDTF为最具潜力的高效抗热熔型黏壁材料;DDTF添加量占药液干膏量15%时,可有效解决小分子酸糖含量高药液的热熔型黏壁问题;添加15